Design Qualification (DQ)

Design Qualification (DQ) - 5.0 out of 5 based on 18 votes

Gebruikerswaardering: 5 / 5

Ster actiefSter actiefSter actiefSter actiefSter actief
 

In het stadium dat er een ontwerp is ontwikkeld in de User Requirements Specification word Design Qualification "DQ" gebruikt door de verantwoordelijke personen, om zeker te stellen dat de gekozen materialen voldoen aan de in detail gespecifieerde vereisten.

Als er een leverancier is die een product heeft dat volgens hen aan de specificaties voldoet, dan is de DQ het enige document dat gaat aantonen dat het ontwerp zal werken. De DQ moet worden uitgevoerd door gekwalificeerde medewerkers, maar vaak wordt dit ook aan de geselecteerde leverancier overgelaten.

Meer informatie vanuit de regelgeving is te vinden in de EU GMP Annex 15. Deze is op het moment van schrijven (januari 2014) nog niet gereed, maar de draft-versie is te downloaden.